Conseil stratégique et design d’étude

Une aide stratégique et opérationnelle

Dans le cadre de son pôle « Évaluation clinique de dispositifs innovants », KYomed INNOV vous accompagne dans vos démarches d’évaluation clinique. « La première étape de cet accompagnement consiste à aider le client à prendre les bonnes orientations stratégiques, technologiques et opérationnelles, en fonction de l’avancement de son projet, de l’existence sur le marché de produits concurrents ou complémentaires, de la classe du dispositif et de ses perspectives de développement – en France, en Europe, aux Etats-Unis … –», explique la Responsable du Pôle.

La revue de littérature et la veille sont des étapes essentielles pour proposer une évaluation clinique pertinente qui, d’une part, apportera la démonstration de l’intérêt de ce nouveau dispositif et, d’autre part, permettra d’en optimiser la valorisation. Pour cela, nous identifions en amont les données déjà disponibles en lien avec le dispositif qui nous est soumis, ainsi que les recommandations qui peuvent éventuellement le concerner.

Concevoir le bon protocole

Une fois le cadre de votre évaluation clinique défini, nous vous aidons à en rédiger le protocole ou plan d’investigation clinique. « Pour cela, nous faisons appel à des experts médicaux afin de concevoir le plan d’investigation clinique le plus approprié à votre dispositif et au positionnement que vous souhaitez lui donner », poursuit la Responsable du pôle.

Quel type d’étude mener ? Combien de patients inclure ? Sur quels critères les sélectionner ? Quel est le standard à considérer en cas d’étude comparative ?… Autant de questions auxquelles nous vous aidons à répondre afin de parvenir au design d’étude adéquat. Sans oublier les différents documents essentiels à l’étude (consentement, notice d’information, brochure ou documentation technique, etc.) que nous pouvons réaliser pour vous ou vous aider à rédiger.

You are Project leader

Vous êtes chef de projet

L’innovation en santé et la médecine personnalisée sont nos expertises. Nous pouvons peut-être vous aider à accélérer le développement de biomarqueurs, de dispositifs médicaux connectés ou de de solutions de santé innovantes en apportant la bonne expertise au bon moment.

En savoir plus

You are volonteer

Vous êtes Volontaire

Vous êtes citoyen, patient, aidant ou professionnel de santé et vous souhaitez redéfinir avec nous l’avenir des soins de santé ? KYomed INNOV vous accueille et vous estime en tant que partenaire à part entière dans le processus d’innovation en santé. En savoir plus sur nous et rejoindre notre communauté.

En savoir plus

Chargement