Collecte de données de patients en vie réelle

Une collecte recommandée par les autorités de santé

Pour l’évaluation des dispositifs médicaux (DM), comme pour celle des médicaments, les autorités de santé recommandent de prendre en compte le point de vue des patients concernés. Elles préconisent notamment de collecter des données de patients en vie réelle. Concernant un DM, ces données fournissent des informations sur son efficacité (par exemple : mobilité du patient, dextérité à effectuer certaines tâches, etc.) ou sur tout ce qui pourrait avoir un impact sur cette efficacité (par exemple : le mode de vie des patients, leur environnement, le parcours de soin, etc.).

Ces données de patients en vie réelle peuvent inclure :

  • des informations déclarées par les patients eux-mêmes (on parle de Patient Reported Outcomes ou PRO) : dans le cadre de leur environnement de vie réelle, les patients décrivent leurs propres symptômes, ressentis, appréciation de leur santé, vécu par rapport à une thérapie ou une prise en charge, sans que ces informations ne passent par le prisme d’un personnel impliqué dans le soin et susceptible de les interpréter ;
  • des données numériques collectées par des dispositifs connectés ou par des applications mobiles.

Notre ePRO, un outil dédié au recueil des données de patients en vie réelle

Afin de faciliter le recueil de données déclarées par le patient au cours des recherches biomédicales, KYomed INNOV a développé un outil numérique spécifique : le ePRO (electronic Patient-Reported Outcomes). « Chaque investigateur et chef de projet clinique peut bénéficier de cet outil afin de greffer à son évaluation clinique un pool de données que les patients renseigneront eux-mêmes via le remplissage de questionnaires sur notre application », explique la Responsable du Développement Commercial.

Utiliser les dispositifs connectés pour générer de nouvelles données

Autre solution pour collecter ces données : l’utilisation d’objets connectés. De par sa veille permanente sur les secteurs de la santé connectée et de l’autonomie, KYomed INNOV possède une parfaite connaissance des dispositifs existants pour collecter ces données en environnement réel.

« Notre positionnement unique dans le domaine de la santé connectée nous permets d’avoir un point de vue réaliste et novateur pour atteindre les objectifs d’une étude. Cette excellente connaissance des technologies existantes et notre capacité à sortir des sentiers battus nous permettent d’envisager un large éventail de possibilités pour répondre à une problématique donnée. Nous sommes en mesure de conseiller nos clients sur la méthode la plus appropriée, souvent la plus simple, pour collecter les données pertinentes en phase avec les objectifs de leur évaluation clinique », précise la Responsable du Développement Commercial

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