Conseil stratégique et design d’étude

Une aide stratégique et opérationnelle

Dans le cadre de son pôle « Évaluation clinique de dispositifs innovants », KYomed INNOV vous accompagne dans vos démarches d’évaluation clinique. « La première étape de cet accompagnement consiste à aider le client à prendre les bonnes orientations stratégiques, technologiques et opérationnelles, en fonction de l’avancement de son projet, de l’existence sur le marché de produits concurrents ou complémentaires, de la classe du dispositif et de ses perspectives de développement – en France, en Europe, aux Etats-Unis … –», explique la Responsable du Pôle.

La revue de littérature et la veille sont des étapes essentielles pour proposer une évaluation clinique pertinente qui, d’une part, apportera la démonstration de l’intérêt de ce nouveau dispositif et, d’autre part, permettra d’en optimiser la valorisation. Pour cela, nous identifions en amont les données déjà disponibles en lien avec le dispositif qui nous est soumis, ainsi que les recommandations qui peuvent éventuellement le concerner.

Concevoir le bon protocole

Une fois le cadre de votre évaluation clinique défini, nous vous aidons à en rédiger le protocole ou plan d’investigation clinique. « Pour cela, nous faisons appel à des experts médicaux afin de concevoir le plan d’investigation clinique le plus approprié à votre dispositif et au positionnement que vous souhaitez lui donner », poursuit la Responsable du pôle.

Quel type d’étude mener ? Combien de patients inclure ? Sur quels critères les sélectionner ? Quel est le standard à considérer en cas d’étude comparative ?… Autant de questions auxquelles nous vous aidons à répondre afin de parvenir au design d’étude adéquat. Sans oublier les différents documents essentiels à l’étude (consentement, notice d’information, brochure ou documentation technique, etc.) que nous pouvons réaliser pour vous ou vous aider à rédiger.

Vous êtesDirecteur de projet

Vous êtes chef de projet

Vous développez une solution de santé numérique et / ou connectée. C'est notre expertise et nous pouvons vous aider à accélérer le temps de mise sur le marché en apportant la bonne expertise au bon moment.

En Savoir Plus

Vous êtesvolontaire

Vous êtes un Testeur

Vous êtes ou souhaitez devenir testeur et vous souhaitez connaître les tests en cours.

En Savoir Plus
Chargement
Praesent Aenean velit, id sit quis, ut
id, vulputate, dapibus Aenean elit. sit ut libero tristique Aliquam ante. dolor.