La gestion de projets est au cœur de l’expertise de KYomed INNOV. Au sein de notre pôle « Évaluation clinique de dispositifs innovants », votre solution est prise en main par un chef de projet dédié qui supervise l’ensemble de votre investigation.

Une prise en charge à 100 % de votre évaluation clinique

Après avoir défini le cadre et le protocole de votre évaluation clinique, la personne en charge de votre projet chez KYomed INNOV (chef de projet expérimenté en recherche clinique) gère pour vous l’ensemble du processus d’investigation :

  • évaluer la faisabilité de l’étude et établir un calendrier,
  • sélectionner les centres d’investigation clinique ou experts cliniques,
  • participer à la sélection d’éventuelles ressources externes,
  • coordonner l’ensemble des intervenants,
  • monter le dossier règlementaire et gérer les soumissions règlementaires aux autorités compétentes,
  • élaborer les contrats avec les médecins investigateurs ou experts médicaux, ainsi que les établissements de santé recrutés,
  • superviser le suivi opérationnel et vous tenir informé de l’avancement de votre étude à intervalles réguliers et définis,
  • superviser ou effectuer les visites de monitoring des centres cliniques,
  • gérer le calendrier et la logistique de l’étude,
  • gérer et respecter le budget défini pour l’étude,
  • organiser, constituer, alimenter et archiver le dossier administratif de l’étude,
  • rédiger le rapport clinique en fin d’étude.

Information, traçabilité et flexibilité

Ainsi, nous nous occupons de toutes les prises de contact, négociations, échanges avec l’ensemble des parties prenantes impliquées dans votre investigation et nous nous engageons à vous tenir informé régulièrement de son déroulement. « Nous mettons un point d’honneur à rester en communication étroite avec nos clients tout au long de leur projet, par souci de les informer, mais aussi afin de rester à l’écoute de leurs besoins qui peuvent évoluer tout au long du process », souligne la Responsable du Développement Commercial.

Par ailleurs, KYomed INNOV se porte garant de la qualité, de la traçabilité et de la confidentialité des données collectées dans le cadre de votre évaluation clinique

Vous êtesDirecteur de projet

Vous êtes chef de projet

Vous développez une solution de santé numérique et / ou connectée. C'est notre expertise et nous pouvons vous aider à accélérer le temps de mise sur le marché en apportant la bonne expertise au bon moment.

En Savoir Plus

Vous êtesvolontaire

Vous êtes un Testeur

Vous êtes ou souhaitez devenir testeur et vous souhaitez connaître les tests en cours.

En Savoir Plus
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