Diag Dispositif Médical : Deux de nos experts référencés par BPI France !

19 décembre 2022 | Actualités

Diag Dispositf Médical

Dans le cadre de la démarche Diag Dispositif Médical


Le Diag Dispositif Médical, c’est quoi ?

C’est une démarche d’accompagnement mise en place dans le cadre de France 2030. Cette démarche est à destination des porteurs de projets de dispositifs médicaux innovants et a pour but d’apporter une aide financière de 50% sur vos accompagnements !

Cet accompagnement s’articule autour de 3 axes :
🛠️ Le design d’une étude clinique ou médico-économique et la rédaction du protocole.
📏 La mise en place d’un système de management de la qualité répondant à la norme ISO 13485.
📝 La constitution d’un dossier de marquage CE de classe IIA, IIB ou III, ou DM-DIV de classe B, C, D ainsi que les protocoles d’études cliniques du dossier.

Nos deux experts référencés par BPI dans le cadre du Diag Dispositif Médical, Géraldine et Jean-Pierre, pourront vous accompagner sur la partie design de votre étude clinique et la rédaction de votre protocole.


Vous êtes porteur de projet DM ou DMDIV et vous souhaitez être accompagné ?
Bénéficiez de l’aide financière mise en place par BPI en suivant ces étapes  :

1. Prenez rendez-vous avec nous pour établir votre devis
2. Puis demandez votre diagnostic sur le site de BPI
3. Obtenez l’aide financière de 50%
4. Lancez l’accompagnement de votre projet


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Quels critères de sélection utilise-t-on pour évaluer un centre avant sélection ?
  • La formation des investigateurs (médecins qualifiés selon la spécialité, …)
  • La capacité d’un centre à réaliser la recherche
  • Le potentiel de recrutement adéquat (file active de patients)
  • Un plateau technique adapté
  • Des ressources humaines disponibles pour la réalisation de l’étude 

Idéation

La première étape commence dans les phases amont d’idéation, nous pouvons vous accompagner, grâce à différentes méthodes, pour vous assurer que vous connaissez bien vos futurs utilisateurs ainsi que leurs besoins et attentes. Cela permettra de construire des bases solides pour votre solution. 
5

Intégration

Par la suite, il faudra s’assurer de l’intégration de votre solution dans un parcours de soins ainsi que de son acceptabilité par ses futurs utilisateurs. D’autres méthodes existent également afin de construire, challenger et garantir cela. 
5

Vérification

Enfin, développer une solution numérique, c’est aussi s’assurer de son utilisabilité par les futurs utilisateurs, c’est-à-dire construire, tester et améliorer l’interface afin qu’il soit facile d’utilisation et donc plus facilement adopté. Nous pouvons pour cela construire une maquette interactive de votre solution qui va être challengée auprès des futurs utilisateurs.